У виробничій лабораторії

САМЕ в цьому напрямку працюють сучасні фармацевтичні компанії.Такі як, наприклад, «Новартіс».Штаб-квартира цього гіганта розмістилася в тихому швейцарському місті Базель.Десять хвилин їзди від ратуші на трамваї, і видно корпусу з гордим написом.На території цього міста працює кілька тисяч чоловік.Фотографувати заборонено.Переміщатися з корпусу в корпус можна тільки пішки.Не видно жодної машини — керівництво заборонило паркування і всіляко пропагує громадський транспорт.Персональними машинами користується строго обмежене коло топ-менеджерів.Сучасний промисловий дизайн зі скла і бетону.За будівлями — невеликі дворики в стилі японського садка.Все разом створює діловий настрій, але без офісної смутності.Всередині корпусів очі відпочивають на картинах, скульптурах.

Фармацевтика на зрізі двох століть опинилася на роздоріжжі.Населення неухильно старіє — до 2050 р. п'ята частина землян буде старше 60 років.Сучасний спосіб життя призводить до збільшення хронічних захворювань.Зростає вартість досліджень, тому збільшується розрив між вартістю оригінального ліки і ціною дженериків — якісних аналогів фірмових ліків, що випускаються без патенту.Справа зрушила з мертвої точки в 2000 р., коли було розшифровано геном людини.Тепер вчені краще уявляють, яким ліки повинне бути і як воно має працювати.Основним став принцип: лікування симптомів — до усунення першопричини.

Хто дружить з homo sapiens?

В ЛАБОРАТОРІЇ мікробіологів начебто все як завжди: столи з лавами колб, мікроскопи, скла.А ще — якісь дерев'яні палички з наросла на них цвіллю і грибами.Листя, квіти.В чашках Петрі з живильним розчином вирощуються культури, які потім вивчають на предмет «дружності до homo sapiens».Як з'ясувалося, рослини тут в основному китайські.Але є і гість з Кавказу — пролісок, який у нас ще звуть морозником.До кандидатів на посаду ліки на цьому етапі одна вимога: не зашкодить людині?

За словами Ромео Пайони, керівника відділу підрозділу наукових досліджень і розробок, єдиної схеми роботи над новими ліками не існує.Щоб випустити на ринок один оригінальний препарат, доводиться працювати над 6-8 проектами одночасно і плекати надію, що хоч один дійде до споживача.Інші відсіються з різних причин.

Крок за кроком

ГРУПИ фізиків, хіміків, біологів, технологів, менеджерів, лікарів працюють над ліками в одній команді.Ідея вивчається в середньому два роки.Гроші на проект виділяються в залежності від успіху досліджень.Але і після відкриття ліків ще чекає довгий шлях доклінічних і клінічних досліджень.Щоправда, тепер ця ланцюжок скоротилася — за рахунок масованого аналізу за допомогою комп'ютерних технологій.

Ліцензування ліки, тобто його фактичний допуск на ринок — окрема стаття.В Європі дозвіл дає Європейське медичне оціночне агентство.У нас — Росздравнадзор.У США — своя власна система, з дуже високими вимогами до препарату.Американців на відміну від європейців цікавить навіть не стільки ефективність, скільки відсутність побічних дій.І тільки потім ліки розіллють по банках, закатають в ампули, розкладуть по коробочках.Від моменту відкриття до споживання пройдуть роки.Навіть нове ліки — продукт 10-річної витримки.

В 500 м від кордону

ПІСЛЯ Базеля наш шлях лежав у Біотехнологічний центр в Юненг.Це вже Франція, рівно 500 м від швейцарського кордону.Там знаходяться виробничі та випробувальні лабораторії активної речовини для виробництва ліків від алергічної астми та алергічного риніту («сінної лихоманки»).Робочий день закінчився, залишилося тільки керівництво, яке показало нам фільм, слайди.А потім вони запропонували ознайомитися з виробництвом... з вулиці.Довелося дертися по залізній драбині з зовнішньої сторони 5-поверхового будинку і заглядати, як школярі, у віконце.Величезні ємності і труби перетікали з одного відсіку будинку в інший.У них росли і зріли корисні культури клітин.Людей ніде не видно.За всім спостерігає автоматика.Процес виробництва займає два місяці.

Що споживає Росія?

У ЗАГАЛЬНОМУ-ТЕ ж, що і весь світ.Ліки від онкологічних і серцево-судинних захворювань, астми, антибіотики, протизапальні препарати і т. д. Але є і відмінності.Оригінальні препарати нам в більшості своїй не по кишені.Так що ринок заповнений все тими ж аналогами-дженериками.Серед споживачів дженериків виробництва «Новартиса» Росія знаходиться на 4-му місці, але скоро вийде на 3-е. На питання, чому вони коштують часом значно дорожче, ніж в Західній Європі, відповідь був приголомшливим.Кількість дистриб'юторів на Заході — один-два.У Росії ж від виробника до споживача може вишикуватися ланцюжок в п'ять-шість ланок.І кожне приростає власної маржею...

Обсяг продажів вакцин, за словами виконавчого директора підрозділу Йорга Райнхарда, поки мінімальний і складає всього 5 млн. дол.у рік.Справа в тому, що ринок в Росії тримають свої виробники.Наприклад, є вітчизняна вакцина від гепатиту.Імпортну вакцину замовляють лише приватні компанії.Навряд чи вдасться переломити ситуацію в найближчі роки, але «Новартіс» мріє просунути в Росію нову вакцину від менінгіту.А поки до висновку на світові ринки готується вакцина від пташиного грипу.Це повинно відбутися вже в поточному році.

Найкраще йдуть справи у підрозділу, що займається так званою безрецептуркой.Цей сегмент ринку збільшився за рік на 36% і продовжує стрімко зростати.Це підрозділ виробляє відомі «Тера Флю», «Лінекс», «АЦЦ».Сюди ж входять товари для здоров'я.Наприклад, льодяники для охочих кинути палити.Керівник підрозділу Дионисиос Бузос на питання про грошовому вираженні продажу в Росії тільки загадково посміхається і каже, що вони «дуже, дуже хороші».Він упевнений, що зростання продажів в Росії і далі буде відбуватися просто космічними темпами.

...І тонкий-тонкий шар менеджменту

НА ЗУСТРІЧІ з головою ради директорів Даніелем Васеллой ми наполегливо намагалися з'ясувати: ну коли ж, коли «Новартіс» буде не тільки продавати в Росії ліки, але і розробляти, і робити?Ось вже і в Шанхаї побудований новітній науковий центр... Пан Васелла охолодив наш запал.Проблеми, з якими зустрічається фармацевтичний бізнес у Росії, дуже глибокі.Головне — відсутність кадрів.«Шар менеджерів у вас в країні традиційно дуже тонкий», — зауважив він.Інтелектуальна власність захищена погано.А це відбиває інтерес до роботи.«Право власності — це гарантія нашої присутності».

Уряд Китаю докладало великих зусиль протягом 10 років, щоб навчити персонал.40% хіміків в США — це китайці.Тепер вони повертаються на батьківщину і починають віддавати свої знання.«Відбулося накопичення інтелектуальної маси.І тільки після цього ми прийняли рішення про створення наукового центру в Китаї.Коли таке станеться в Росії, тоді, мабуть, вирішиться питання про будівництво центру і у вас.Наш принцип такий: «У вас є мізки?Тоді ми йдемо до вас!»

Довідка «АН»

У СВІТОВІЙ табелі про ранги «Новартіс» займає 3-е місце за обсягом продажів.А по привабливості журнал «Форчун» поставив компанію на 1-е місце.

У «Новартисе» працює близько 100 тис. тільки штатних співробітників у 140 країнах світу.Всього ж задіяно 450 тис. чоловік.Компанія стоїть на двох китах.Це оригінальні інноваційні препарати, дженерики, вакцини, засоби діагностики, безрецептурні ліки та товари для здоров'я.63% обсягу продажів компанії в 2007 р. становили оригінальні інноваційні препарати.Це 24 млрд. доларів!За десять років вийшло 23 нових препарату.Особливо врожайним був 2007 р. — 8 нових препаратів.Це поки хімічні та генні препарати.Але в довгостроковій перспективі, швидше за все, буде прорив в області стволових клітин і трансплантації органів.Найбільші за значимістю продукти — в області серцево-судинних захворювань та онкології.

Відступ в онкологію

ОНКОЛОГІЧНІ захворювання займають 3-е місце в причинах смертності у нас в країні.Причому 50% пацієнтів діагностуються на пізніх стадіях раку.За словами керівника регіонального підрозділу «Онкологія» Філіпа Барруа, «Новартіс» вивів на ринок новий диво-ліки «Глівек» від одного з найбільш небезпечних видів раку, хронічного мієлоїдного лейкозу.Результати приголомшливі: виживаність хворих становить 95%!Раніше такі хворі «згорали» максимум за 2,5 року...

Клітка стає ліками

За ДОПОМОГОЮ генної інженерії людський ген вводиться в геном бактерії, дріжджів або клітку тварини.В новому місці людський ген виконує свою звичайну функцію.Причому організм або клітина виробляє людський білок.Розмножуючись в біореакторі, генетично модифікований організм або клітка стають своєрідною фармацевтичною фабрикою.«Новартіс» розробив процес, в якому «Ксолар» (ліки від астми) може вироблятися генетично видозміненими клітини яєчника китайського хом'яка.Звичайно, ніяких живих хомяков в Біотехнологічному центрі немає і в помині.Ліки виробляють з допомогою культур клітин.